質量研究員
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職責&要求
崗位職責：
1. 對產品開發部日常分析樣品的檢測，包括HPLC、GC、KF，負責常規的圖譜解析；
2. 在GMP、ICH指南等法律法規指導下，對研發產品進行系統地質量研究，負責相關分析方法的建立及驗證、質量標準的制訂、穩定性研究；
3. 負責提供新產品注冊資料中質量研究部分資料內容；
4. 負責分析儀器及配套軟件的使用、維護和保養。
崗位要求：
1．本科以上學歷，2年以上有機化學分析、藥物分析或質量研究相關工作經驗，碩士以上學位者可適當放寬工作年限要求，有制藥行業經驗者優先考慮；
2．熟悉GMP、 ICH指導原則和藥物研發流程，能在此環境下進行相關質量研究工作；
3．能夠熟練使用UPLC、HPLC、GC等常規分析檢測儀器，對常見的一些儀器故障具有分析判斷和解決能力，具備一定的IR、UV、MS及NMR解譜能力；
4．具備較強的文獻檢索及專業文獻閱讀能力，能根據不同的物料性質制定相應的質量研究方案，并進行分析方法開發、撰寫方法開發報告；?
5．具有起草分析方法學驗證方案并執行分析方法學驗證的工作能力；
6、有上進心、責任心及敬業精神，良好的團隊合作精神和溝通協調能力。
7、遵守國家法律法規和企業各項規章制度，能吃苦耐勞。
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